发布时间:2021-04-13 10:32:30人气:次
制药厂用臭氧机有哪些好处?
一:概述
新版GMP标准对制药行业消毒灭菌提出了更高的要求。而臭氧作为消毒灭菌的新生力量,已被越来越多的制药企业推崇使用,现在几乎所有的制药企业都有臭氧设备,而且臭氧在制药行业的应用范围也越来越广,臭氧灭菌给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了强有力的技术支持。
在医药生产工艺中,对于无菌生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的细菌,以保持 “ 无菌药品 ” 生产所必须的相应洁净度环境(无菌室)。
二、臭氧在制药厂的应用主要有几个方面
1.GMP/HACCP车间及设备、器具表面的的杀菌消毒;
2.中央空调系统杀菌消毒;
3.更衣室和工作服杀菌消毒;
4.生产加工用水的杀菌净化;
5.制备高浓度的臭氧消毒水对容器、管道杀菌消毒;
6. 制药容器的消毒灭菌。
三、采取臭氧消毒灭菌方式在具有空调净化系统
(简称 HVAC 系统) 控制的洁净环境中的应用机理与优越性利用 HVAC 系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由HVAC 系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对 HVAC 系统起到杀灭细菌和霉菌的效果,实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。
四、臭氧发生器在 HVAC 系统中的安装方法
1.利用 HVAC 系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用。
2. 对没有 HVAC 系统的房间,可以把臭氧直接通到房间内,利用内循环,把臭氧扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。
3.臭氧设备选择方法利用 HVAC 系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:
首先计算实际臭氧消毒体积,实行体积由三部分组成 V=V1+V2+V3 , V1 洁净区空间体积, V2 空气净化系统体积, V3 循环时空气损失体积,实际计算过程中 V3 等于循环系统总风量的 1.1% 。根据《消毒技术规范》的标准确定臭氧灭菌的投加量( g/h ),对于空气浮游菌,臭氧灭菌浓度为 4-8mg/m3 ,对物体表面沉降菌落,投加量为 20-30mg/m3. w=c*v/s w :实际选用臭氧发生器的产量,单位为 g/h ; c :单位体积投加量 v :实际臭氧消毒体积; s :臭氧衰退系数 0.4208 如工厂为空气灭菌,洁净室所需臭氧浓度定为 c=5ppm ,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒,所以,我们的设计浓度 c 为 10ppm 。 工程技术叁数: 消毒面积 S=36*48=1728 m2 标高 H=2.6 m 送风量为 100000m3/h 根据工厂提供的工程参数 V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3 V2 忽略不计 V3=100000*1.1%=1100m3 实际臭氧消毒体积 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3 所需臭氧投加量 W=C*V/S =10*2*5593/0.4208 =266g/h 考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为 280g/h 。
五:臭氧投加方法
(一)生产车间、仓库、材料间臭氧投加方法:
基本使用方法:需要结合中央空调使用时,将臭氧发生器输出的臭氧通入空调的风道内,利用空调的风力将臭氧吹送到需要消毒的车间内;需要独立使用时,采用“管道喷淋法”,将臭氧均匀投放到需要消毒的车间内。
1. 直接吹送法:适用于容积较小的车间
1.1将机器安装在消毒间外通风干燥的地方。
1.2连接臭氧硅胶输送管,管道出气口应置于车间内2/3以上的高度,以便于臭氧弥漫于整个消毒间。20克以下为风冷臭氧发生器,通电直接使用;20克以上为风冷+水冷臭氧发生器,需要外接冷却水。
1.3接通电源,调节定时器,机器会在工作完成后自动关机(水冷的机器需要打开冷却水开关)。如下图:
3. 如下图,管道喷淋法:适用于较大车间或需同时对多个车间消毒
(二)中央空调投加法:
根据中央空调的工艺特点,可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等方式。具体的臭氧投加消毒方式可以根据中央空调的不同类型,选择相应的投加消毒方式 。利用中央空调送风设备 ,将臭氧发生器生产的臭氧气体通过空调系统的送风设备(包括新风风机),扩散至所控制的整个区域,利用中央空调的空气输送管道,将臭氧气体混合进入系统空气内,同时利用内循环,使空气中臭氧浓度均匀,通过与系统空气的接触混合,杀灭环境空气内存在的细菌、传染性病毒和微生物,提高环境空气的质量,保证了生存在改换境内人员的身体健康。在要消毒区域的环境中不增加任何其他消毒设备,即可达到灭菌的目的,可以有效的杀灭各种病毒和病菌。实践中发现,臭氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导的作用,延长其使用臭命。在制药行业的净化系统中,一般应用臭氧灭菌一小时便可达到浓度要求,继续保持1-1.5小时,即可得到机械设备和建筑物体表面沉降菌落彻底杀灭的作用,完全取代化学熏蒸大消毒。
臭氧发生器安装位置有以下几种方法:
(1)分体或移动式放在单独房间内
(2)组装在空调机组中
(3)在总送风管道内
(4)在总回风管道内
(5)单独设置,只将排气口插入送(回)风管道内
现在都采用第五种方式,它由一套臭氧发生器产生臭氧可同时供多个车间使用。流程如下:
空压机-富氧机-臭氧发生器-空调总送风管-各净化区。
臭氧发生器把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道中,利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用。对没有HVAC系统的房间,可以把臭氧直接通到房间内,利用内循环,把臭氧扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。
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